Подтверждение соответствия, сертификация продукции и систем менеджмента качества

Определение и роль сертификации

В условиях насыщенного товарами рынка потребителю недостаточно заявлений изготовителей и продавцов о соответствии качества товаров требованиям стандартов. Потребителю необходимо гарантированное независимой стороной подтверждение соответствия товара определенному уровню качества. Такое подтверждение может быть дано путем осуществления специальной процедуры - подтверждения соответствия, одной из форм которого является сертификация.

Особое значение сертификация приобретает в коммерческой деятельности, осуществляемой в условиях жесткой конкуренции, при которой успешная деятельность фирмы зависит от конкурентоспособности товаров.

Сертификация продукции может рассматриваться как один из факторов повышения ее конкурентоспособности. Недаром многие зарубежные фирмы идут на дополнительные расходы по проведению добровольной сертификации. Это позволяет им отстоять свой сегмент рынка, устоять в конкурентной борьбе. Более того, сертифицированные товары, несмотря на более высокие цены (примерно на 10-30%), пользуются большим спросом, чем товары без сертификатов.

Потребитель сертифицированной продукции получает большие гарантии в стабильности характеристик качества продукции, для сертифицированной продукции производственного назначения - возможность отказаться от её сплошного входного контроля и испытаний.

Особое значение приобретает сертификация в международной торговле, так как при наличии сертификатов, особенно международных, иностранный заказчик получает гарантию определенного качества товаров, соответствующего мировому уровню.

Таким образом, сертификация - важнейший механизм управления качеством продукции.

Сертификация является формой подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение соответствия имеет различные виды и способы представленные на рисунке 34.

Рисунок 34. Виды и способы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя в форме добровольной сертификации для установления соответствия заявленных объектов национальным стандартам, стандартам организаций, условиям договоров.

Целью добровольной сертификации является обеспечение конкурентоспособности продукции, конкурентного преимущества на рынке. Объекты, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации (или знаком соответствия национальному стандарту).

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) или в форме обязательной сертификации. Оно проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, на соответствие требованиям технического регламента.

Целью обязательного подтверждения соответствия является создание уверенности в том, что заявленная продукция безопасна для потребления.

Таким образом, оно является средством государственного контроля за безопасностью продукции и процессов. Перечень товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия, устанавливается законодательно.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации с использованием схем сертификации, устанавливаемых соответствующим техническим регламентом.

Декларирование соответствия может осуществляться либо на основании собственных доказательств, либо на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Соответствие продукции (и других объектов) установленным требованиям подтверждается выдачей документа - сертификата соответствия.

Совокупность правил, процедур и участников сертификации образует систему сертификации.

С середины 60-х годов ХХ века на базе национальных систем сертификации разных стран создаются региональные международные системы сертификации закрытого типа. В конце 60-х годов в рамках ISO, Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН), Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ) развертывается работа по международной сертификации. Комитет ISO по сертификации разработал рекомендации по организационным принципам сертификации продукции, на основе которых должны действовать национальные системы сертификации. Если национальные системы сертификации соответствуют требованиям ISO, то выданные ими сертификаты признаются другими странами - членами ISO. В противном случае продукция подвергается дополнительным сертификационным испытаниям за счет поставщика.

Кроме того, западные фирмы предпочитают иметь дело с партнерами, которые сертифицируют не только отдельные партии товаров, а и систему качества предприятия.

В ряде стран без сертификата доступ товаров на внутренний рынок запрещен в законодательном порядке.

В соответствии с правилами ISO для проведения сертификации в стране с тем, чтобы ее результаты были приняты другими странами, необходимы следующие условия:

• наличие НТД (стандартов) на продукцию, устанавливающих величины характеристик, подлежащих сертификации, методы и порядок проведения испытаний и обработки их результатов;
• наличие сети независимых как от изготовителей, так и от потребителей испытательных центров, располагающих необходимым испытательным оборудованием, измерительными приборами и условиями для проведения сертификационных испытаний и периодической аттестации;
• наличие надзора за деятельностью испытательных центров и предприятий - изготовителей;
• высокий уровень организации технологических процессов производства с оснащением необходимыми средствами измерений и обеспечением контроля на важнейших стадиях изготовления продукции;
• наличие мер юридической ответственности за неправомерное использование знака соответствия стандарту.

Работы по созданию системы сертификации в СССР начались в середине 80 х годов. До этого действовала система аттестации продукции по категориям качества (высшая, первая и вторая категории; продукция высшей категории качества обозначалась Знаком качества). Принципиальным недостатком этой системы был отрыв оценок от мнения потребителя и от конкурентоспособности продукции на внешнем рынке.

Сейчас в России действует национальная система сертификации, построенная в соответствии с международными нормами и правилами ISO и МЭК.

Руководящим документов при проведении сертификации продукции в Российской Федерации служит ГОСТ Р 53603-2009.

Правила проведения сертификации и декларирования продукции

С 1 декабря 2009 года было принято постановление правительства РФ № 982, «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (с изменениями на 4 июля 2020 года)» (редакция, действующая с 01 января 2021 года), утвердившее перечень товаров подлежащих обязательной сертификации, а также товаров, для которых достаточно декларации о соответствии.

С принятием вышеупомянутого постановления прекратил свое действие другой документ - постановление правительства РФ от 13.08.1997 N 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации». Новый документ вывел ряд товаров, например, продукты питания из списка товаров, подлежащих обязательной сертификации.

С 15 февраля 2010 года для подтверждения соответствия их качества установленным стандартам достаточно декларации соответствия.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия включает в себя:

• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
• наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
• информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
• информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
• информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• срок действия сертификата соответствия;
• информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных стандартов Российской Федерации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.

Сертификат соответствия выдается на серийно выпускаемую продукцию, на отдельно поставляемую партию продукции или на единичный экземпляр продукции.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом и исчисляется со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр сертификатов соответствия.

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и такая продукция относится к виду, типу продукции, подлежащей обязательной сертификации, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. При декларировании соответствия такой продукции изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) указывает в декларации о соответствии, в сопроводительной документации и при маркировке такой продукции сведения о том, что обязательная сертификация такой продукции не осуществлялась.

В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и такая продукция относится к виду, типу продукции, в отношении которой предусмотрено декларирование соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. При декларировании соответствия такой продукции изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) указывает в декларации о соответствии, в сопроводительной документации и при маркировке такой продукции сведения об отсутствии у него доказательств, полученных с участием третьей стороны.

Особенности маркировки впервые выпускаемой в обращение продукции, в том числе знаком обращения на рынке, порядок информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде такой продукции и о факторах, от которых он зависит, определяются Правительством Российской Федерации.

Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Добровольная сертификация включает в основном аналогичные обязательной сертификации этапы за исключением инспекционного контроля.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическим лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:

• свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя. В случае, если указанный документ не представлен лицом или лицами, создавшими систему добровольной сертификации, по собственной инициативе, сведения, содержащиеся в нем, представляются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по межведомственному запросу федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию;
• правила функционирования системы добровольной сертификации;
• изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;
• документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.

Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных абзацами четвертым, пятым и шестым пункта 3 статьи 21 ФЗ, отсутствия сведений о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя или совпадения наименования системы и (или)

изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа.

Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.

Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Декларирования соответствия.

Этот порядок определяется ФЗ «О техническом регулировании» (ст. 24), в котором устанавливаются две схемы декларирования:

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и/или аккредитованной испытательной лаборатории или центра (далее третьей стороны).

В качестве собственных доказательств заявитель-декларант представляет при регистрации техническую документацию, протоколы испытаний собственных аккредитованных лабораторий или иные документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия обязательным требованиям. Состав доказательных материалов для декларирования определяется техническим регламентом. Доказательства третьей стороны могут быть представлены в виде протокола испытаний аккредитованных лабораторий и/или сертификатов системы качества предприятия изготовителя, если в техническом регламенте не предусмотрены иные формы подтверждения соответствия.

Основные этапы декларирования: отбор образцов и их испытание в собственной или независимой аккредитованной испытательной лаборатории аналогичны сертификации. При декларировании продукции изготовителем отпадает необходимость в ее идентификации.

Оформление доказательных материалов, предусмотренных техническим регламентом, относится к числу операций, характерных только для декларирования.

Получение доказательств третьей стороны осуществляется в форме сертификации путем получения сертификата системы качества (согласно ст. 24 ФЗ) или вероятно ранее выданных сертификатов на серийное производство, срок действия которых не истек. В дальнейшем эта процедура может быть уточнена в организационно-методических документах.

Декларирование соответствия пищевой продукции осуществляется по одной из схем декларирования (приложение 2), установленных настоящим техническим регламентом, по выбору заявителя, если иное не установлено техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции.

Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:

• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• срок действия декларации о соответствии;
• иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.

Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации на организацию формирования и ведения

Единого реестра деклараций о соответствии, оформленную в соответствии с установленными требованиями декларацию о соответствии.

Порядок ведения Единого реестра деклараций о соответствии, порядок предоставления и порядок платы за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством Российской Федерации.

Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия такой декларации в случае, если иной срок их хранения не установлен техническим регламентом. Заявитель обязан представить декларацию о соответствии либо регистрационный номер декларации о соответствии и доказательственные материалы по требованию федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Зарегистрированная декларация служит основанием для маркировки продукции знаком обращения на рынке в установленном порядке.

Основанием для регистрации новой декларации до окончания срока действия ранее выданной служат: изменение требований нормативных документов, реорганизация юридического лица, изменения условий производства, сырья, рецептур, а также прекращение действия зарегистрированной ранее декларации при выявлении контрольными органами несоответствия продукции установленным требованиям и устранения этих несоответствий.

При ликвидации или реорганизации юридического лица зарегистрированная в установленном порядке декларация о соответствии действительна для ранее выпущенной продукции при ее поставке и продаже в течение срока годности (хранения). При выявлении несоответствия продукции установленным требованиям изготовитель (продавец, исполнитель), принявший декларацию, обязан сообщить в 3-х дневный срок о прекращении декларации действия в зарегистрировавший ее орган по сертификации.

В заключении необходимо указать на важную роль оценки и подтверждения соответствия в форме сертификации или декларации для обеспечения безопасности здоровья, жизни, имущества потребителей, охраны окружающей среды, а также конкурентоспособности товаров и услуг.

Сертификация систем менеджмента качества

Под системой менеджмента качества в стандартах ISO 9000 понимается часть системы управления предприятием, базирующаяся на документированных процедурах управления и выполнения бизнес-процессов. (10)

Сертификация систем менеджмента качества - это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной организацией, признается как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель (заказчик). (4)

Постановка современного менеджмента качества предполагает, что на предприятии должна быть осуществлена системная перестройка деятельности, затрагивающая задачи, которые в той или иной мере опираются на принципы менеджмента качества, заложенные в стандартах ISO серии 9000 (стратегия, структура, процессы, персонал).

Процедура сертификации имеет целью дать предприятиюизготовителю соответствующей продукции лицензию на использование знака соответствия.

В России Национальным стандартом описывающим процедуру сертификации СМК является ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Эта система соответствует правилам ISO.

Сертификация СМК состоит из шести этапов:

• организация работ;
• анализ документов СМК организации;
• подготовка к аудиту «на месте»;
• проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;
• завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата;
• инспекционный контроль сертифицированной СМК.

Организация работ (этап 1)

Основанием для начала работ может служить письмо-обращение в произвольной форме или заявка, направленная заказчиком в орган по сертификации. Орган по сертификации регистрирует письмо-обращение (заявку) и проводит анализ письма-обращения (заявки) для определения возможности проведения сертификации с учетом:

• оценки соответствия области применения СМК области аккредитации органа по сертификации;
• наличия в органе по сертификации необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);
• наличия у органа по сертификации возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заказчика, и наличия соответствующих ресурсов. Орган по сертификации письменно извещает заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК.

Далее заключают договор на проведение сертификации СМК; заказчик подготавливает комплект документов; формируется комиссия по сертификации.

Анализ документов СМК проверяемой организации (аудит адекватности) (этап 2)

Анализ документов СМК проверяемой организации проводят для определения соответствия документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой сертифицируется СМК. Анализ завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют заключение о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте».

Подготовка к аудиту «на месте» (этап 3)

Данный этап включает предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком). Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией проводит председатель комиссии с целью: определения каналов обмена информацией с проверяемой организацией; согласования порядка доступа к соответствующим документам; согласования процедур обеспечения безопасности деятельности экспертов на производственных площадках; определения представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов), принимающих участие в аудите.

Далее председатель комиссии подготавливает план аудита; распределяются обязанности между членами комиссии; готовятся рабочие документы.

Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита соответствия (этап 4)

Данный этап начинается с предварительного совещания. Его проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации.

В ходе аудита председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита. Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией и оценивать результаты наблюдений.

Председатель комиссии при необходимости может перераспределять выполняемые функции экспертов и технических экспертов. Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания членов комиссии. Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующую о наличии непосредственного риска нарушения требований к качеству продукции, к производственным процессам или производственной среде, немедленно доводят до сведения руководства проверяемой организации. Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает о причинах этого в орган по сертификации и руководству проверяемой организации для определения дальнейших действий: корректировки плана аудита, изменения области и/или объектов аудита или прекращения аудита.

Далее происходит сбор, проверка и регистрация данных и формирование выводов аудита. Выводы классифицируются и регистрируются.

В конце происходит подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта.

Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия СМК (этап 5)

Сертификация СМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения. Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по сертификации их результативности. Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не принимавшие участие в аудите.

Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации планирует и осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий. В конце оформляют сертификат соответствия СМК.

Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качества - три года.

Инспекционный контроль сертифицированных СМК (этап 6)

Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.

Плановый инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год в течение срока действия сертификата. Плановый инспекционный контроль проводят через 6, 10 и 10 месяцев в течение срока действия сертификата.

При плановом инспекционном контроле общий объем проверки должен включать не менее 1/2 элементов системы менеджмента качества.

Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях: получения органом по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМК, в том числе информации о жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем сертификата; существенных изменений организационной структуры организации, технологии и условий производства, численности персонала, кадрового состава и т.п. Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость инспекционного контроля.

Международные схемы сертификации систем менеджмента безопасности пищевой продукции

Food Safety System Certification 22000 (FSSC 22000) – это надежная, основанная на стандартах ISO, признанная на международном уровне схема аудита и сертификации системы менеджмента безопасности пищевых продуктов в пищевой цепи поставок. FSSC 22000 использует существующие стандарты ISO 22000, ISO 22003, а также технические отраслевые спецификации «Программы предварительных условий» (ППУ), которые были разработаны на основании обширных открытых консультаций с многочисленными заинтересованными организациями.

Производители, уже сертифицированные по ISO 22000, могут получить сертификат FSSC 22000, признаваемый Глобальной инициативой по безопасности пищевых продуктов (GFSI), при условии выполнения требований технических отраслевых спецификаций ППУ и дополнительных требований схемы.

FSSC 22000 была разработана для сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов организаций-участников пищевой цепи поставок, которые перерабатывают или производят животноводческую продукцию, скоропортящиеся овощные продукты, продукцию с большим сроком хранения и (другие) пищевые ингредиенты, такие как добавки, витамины и биокультуры, а также упаковку для пищевых продуктов.

Право на выпуск аккредитованных сертификатов FSSC 22000 имеют только сертификационные органы, заключившие соглашение с FSSC 22000.

Схема сертификации FSSC 22000 полностью признана и одобрена

Глобальной инициативой по безопасности пищевых продуктов (GFSI) и Европейским сотрудничеством по аккредитации (EA). Независимый некоммерческий Фонд сертификации безопасности пищевых продуктов, базирующийся в Нидерландах, обладает правом собственности и авторскими правами на схему и выдает лицензионные соглашения сертификационным органам.

Схема сертификации FSSC 22000 устанавливает требования к сертификационным органам по проведению сертификации FSSC 22000, гарантируя их объективность и компетентность.

FSSC 22000 устанавливает требования к проведению оценки систем менеджмента безопасности пищевых продуктов организаций-участников пищевой цепи поставок, а также к процедуре выпуска сертификатов.

Сертификат FSSC 22000 удостоверяет, что система менеджмента безопасности пищевых продуктов сертифицированной организации полностью соответствует требованиям FSSC 22000. Ценность сертификата заключается в тех усилиях, которые сертифицированная по FSSC 22000 организация предпринимает для поддержания системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, и в её приверженности непрерывному совершенствованию работы этой системы.

FSSC 22000 распространяется на транспортировку и хранение на объекте переработки или производства, если эти процессы являются частью производственного цикла (например, созревание сыра). Схема применима ко всем организациям в пищевой цепи поставок, независимо от размера и сложности их структуры, будь то коммерческая или некоммерческая организация, государственная или частная.

Действующий стандарт: FSSC 22000:2011. «Схема сертификации для систем безопасности пищевых продуктов в соответствии с ISO 22000:2005 и BSI-PAS 220:2008».

• FSSC 22000:2011. Часть 1. Требования к организациям, которые намерены сертифицироваться.
• FSSC 22000:2011. Часть 2. Требования и правила для органов по сертификации.
• FSSC 22000:2011. Часть 3. Требования и правила аккредитации.
• FSSC 22000:2011. Часть 4. Правила для Совета учредителей.

Британский консорциум предприятий розничной торговли BRC (British Retail Consortium) в 1998 году разработал и внедрил Технический Стандарт и Протокол на пищевую продукцию (the BRC Food Technical Standard). Стандарт был призван стать главным критерием оценки поставщиков розничными торговцами и владельцами компаний, с точки зрения соответствия законодательным требованиям.

С момента принятия и утверждения BRC Food Technical Standard пять раз пересматривался и редактировался, отражая наработанные рекомендации и происходящие изменения в производственной сфере. В 2003 году BRC несколько изменил формат стандарта и само его название. Он получил название BRC Global Standard - Food (Единый стандарт BRC - Пищевая продукция). При этом стандарт обновляется почти каждый год. В настоящее время уже вышла 8 версия стандарта.

Стандарт предназначен для производителей всех типов пищевой продукции. Сертификация на соответствие данному стандарту помогает производителям, владельцам компаний и продавцам соответствовать законодательным требованиям, обеспечивая безопасность потребителей. Стандарт имеет широкую область применения, включая все аспекты безопасности продуктов питания и требования, как к поставщикам, так и к продавцам.

«Единый стандарт BRC - Пищевая продукция» предъявляет следующие требования к производителю:

• принятие и внедрение на предприятии Системы анализа опасных факторов и критических контрольных точек (НАССР);
• наличие документированной и результативной системы менеджмента качества;
• контроль производственных стандартов, продукции, процессов и персонала.

Стандарт разрабатывался с целью содействия предприятиям розничной торговли в выполнении ими своих правовых обязательств и обеспечении защиты потребителей. С этой целью стандарт предоставляет единую основу для проведения аудита компаний, поставляющих в розницу пищевую продукцию с фабричной или торговой маркой.

Разрабатывая и внедряя эффективную систему менеджмента безопасности пищевой продукции, компания может приобрести следующие преимущества внедрения BRC:

• единый стандарт и правила, позволяющие выполнять оценку с привлечением органов по сертификации, аккредитованных по европейскому стандарту EN450I I (ISO/IEC Руководство 65);
• единая проверка, выполняемая поставщиком в соответствие с согласованной периодичностью оценки, позволит поставщику сообщать о своем статусе тем потребителям, которые признают требования стандарта;
• стандарт имеет комплексный характер и рассматривает все области безопасности продукции и правомерности;
• стандарт рассматривает часть требований к изучению, как поставщиков, так и предприятий розничной торговли;
• в рамках Оценочного протокола существует требование к проведению постоянного надзора и подтверждения проверки результатов корректирующих действий, предпринятых по результатам несоответствий;
• поскольку органы по сертификации аккредитованы по европейскому стандарту, возможно признание аккредитованных органов по сертификации в странах происхождения продукции.

Сертификация по стандарту BRC позволит продемонстрировать наличие системы управления закупками, спецификациями и субподрядчиками по всей цепочке поставок. Это поможет вам и вашим поставщикам соблюдать самые высокие стандарты безопасности пищевой продукции и обеспечивать соответствие требованиям заказчиков. Кроме того, наличие сертификата SGS, свидетельствующего о соответствии требованиям стандарта BRC, облегчает доступ на глобальные рынки.

IFS (International Food Standard ) - международный стандарт производства пищевых продуктов. Разработан в 2002 г. объединенными представителями Общества немецкой розничной торговли (Hauptverband des Deutschen Einzelhandels e . V . – аббревиатура HDE) и Федерацией предприятий торговли и дистрибуции Франции (Fédération des enterprises du Commerce et de la Distribution, аббревиатура FCD). В настоящее время действует пятая версия стандарта. Основной целью данного стандарта является оценка возможности поставщика производить и поставлять стабильно безопасную продукцию в соответствии с ее спецификацией.

Стандарт состоит из трех частей:

1-я часть – Осуществление аудита;

2-я часть – Перечень требований к производителю продукции;

3-я часть – Требования к сертификационному органу и аудитору.

International Food Standard основан на принципах ISO 9001 и НАССР, ориентирован на обеспечение безопасности пищевой продукции и упаковки, применяемой при производстве пищевой продукции, и предусматривает три возможных уровня сертификации.

Требования стандарта IFS определяются по пяти направлениям:

• управление системами качества и безопасности;
• управление ресурсами предприятия;
• процессы производства;
• управление ответственностью;
• оценка, анализ, улучшение.

Международный стандарт IFS представляет собой инструмент, помогающий торговым сетям проводить оценку своих поставщиков, а именно: предприятий пищевой промышленности и компаний, осуществляющих расфасовку продуктов питания для реализации в розницу. Стандарт IFS широко используется в Австрии, Польше, Швеции, Италии и других странах. IFS создал единую основу для взаимной оценки продавцов, поставщиков и изготовителей товаров продовольственной группы. Сертификат IFS дает наиболее полную гарантию для потребителя, что конкретная пищевая продукция соответствует всем необходимым требованиям по качеству и безопасности.

Стандарты IFS и BRC похожи, но не идентичны. У них одинаковые цели, но различные пути и способы их достижения. Около 50% требований совпадают полностью, примерно 30% критериев IFS частично отличаются от BRC, а 20% критериев IFS вообще не присутствуют в BRC. Например, BRC устанавливает требования к управлению продуктами, составляющими специфичную группу; к мониторингу входящих материалов, а IFS нет. В свою очередь IFS устанавливает требования к мониторингу субподрядчиков, валидации оборудования, а BRC не устанавливает. Основы аудита по каждому из этих стандартов довольно схожи, однако критерии и их уровни различаются. При оценке по стандарту IFS используется система баллов и категорий, что не требуется стандартом BRC. Схожесть этих стандартов позволяет проводить комбинированные аудиты третьей стороны.