Международный экономический форум 2013

Махатова А.Б.

Казахстанский фармацевтический рынок: изменения и развитие за годы независимости РК

Главный импульс росту национального фармацевтического производства в Казахстане придал высокий рост спроса на внутреннем рынке, который значительно опережал темпы развития национального производства. Доля фармацевтической отрасли в промышленности Казахстана остается незначительной, в 2004-2007 гг. она составляла 0,12-0,13%, а в 2008 г. сократилась до 0,08% ввиду опережающего роста цен в обрабатывающей промышленности по сравнению с фармацевтическим производством. В 2008 г. как в обрабатывающей промышленности в целом, так и в фармацевтической отрасли наблюдался спад реального производства (за 10 месяцев соответственно 99 и 91% к тому же периоду предыдущего года). Спад в фармацевтической отрасли продолжился в 2009 г. ввиду снижения платежеспособности населения, преимущественной переориентации на приобретение дешевых препаратов, импортируемых из России и Китая.

За 2000-2007 гг., по мере смещения спроса населения в сторону более дорогой инновационной продукции, позиции национальных производителей на внутреннем рынке Казахстана ослабевали. Основная проблема заключалась в дешевом и узком ассортименте. В Казахстане список жизненно важных лекарственных средств определен из 300 наименований, из которых в стране выпускается около 70, а по 46 могут быть полностью обеспечены потребности республики за счет национального производства.

Современные мировые тенденции развития фармацевтических рынков представляют собой консолидацию и развитие вертикально-интегрированных компаний. Новые тенденции встречаются также в Казахстане, которые происходят в дистрибьюторском, производственном и розничном секторах. Каждый день увеличивается количество аптечных сетей, внедряются мировые маркетинговые технологии и методы.

По данным аналитических данных компании «Business Monitor International» (Великобритания), Казахстан остается самым привлекательным фармацевтическим рынком в Центральной Азии [1]. По сравнению с соседними странами, именно здесь созданы наиболее благоприятные условия с точки зрения ведения бизнеса и общей нормативно-правовой базы. Рост внутреннего потребления фармацевтической продукции сдерживается относительно небольшой численностью населения и сложной инфраструктурой. Прогнозы Всемирной торговой организации (ВТО) говорят об улучшение в области регулирования отрасли. Между тем иностранные инвесторы, которые приобрели контрольные пакеты акций трех крупнейших местных производителей фармацевтической продукции (АО «Химфарм», «Нобел АФФ» и ТОО «СП Глобал Фарм») и в настоящее время активно вкладывают средства в расширение производственных мощностей и их перевод на стандарты Надлежащей производственной практики (GMP), выказывают настороженность. Это обусловлено рядом факторов, в частности намерением Правительства РК ввести новые правила ценообразования.

Фармацевтическая промышленность Казахстана удовлетворяет только 15% внутреннего потребления [2]. Главным образом производятся низкорентабельные дженериковые препараты (непатентованные медикаменты). По данным IHS Global Insight, в 2011 году в Республику Казахстан было импортировано лекарств на сумму 142 млрд тенге (704 млн. евро), что равно 86% внутреннего потребления [3].

Чтобы изменить неблагоприятное соотношение, еще в 2010 году по поручению Президента РК Нурсултана Назарбаева была принята государственная Программа развития фармацевтической промышленности на 2010-2014 гг., целью которой является достичь 50% собственного производства к 2014 году [4].

Согласно данной программе предусматривается ряд преференций для отечественных игроков фармацевтического рынка, которые внедряют стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) и ISO (International Organization for Standardization):

- ускоренное проведение процедуры государственной регистрации локально производимых дженериковых препаратов, изделий медицинского назначения и медтехники;

- налоговые преференции.

GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

В настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются:

-  соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат;

- жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям - нарушителям.

В сентябре 2011 года «Polpharma» (Польша) стала акционером АО «Химфарм» - завода, на который приходится 55% казахстанской фармацевтической продукции. Сейчас он функционирует под маркой «Santo». Завод препаратов в таблетках будет достроен в первой половине 2014 года [6].

Второй по объемам производства (7%) в Казахстане является «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» в Алматы, стратегическим инвестором которой с 2002 года является турецкий Nobel Ilac.

Третьей по объемам производства (5%) является компания «Abdi Ibrahim Global Pharm LLP», ранее это была казахстанская компания «Global Pharm». В октябре 2012 года 60% ее акций приобрел инвестор из Турции «Abdi Ibrahim».

В августе 2012 года российская группа компаний «Фармстандарт» стала участником ТОО «Карагандинский фармацевтический завод».

В октябре 2012 года состоялся казахстанско-чешский бизнес-форум, в рамках которого между компанией «Ромат» и «Favea Europe» был заключен договор на строительство двух новейших фармацевтических производств в Семее и Павлодаре. Данные современные заводы должны полностью отвечать международным стандартам GMP. Финансирование разделено между двумя компаниями. Согласно планам, эти предприятия станут рентабельными в начале 2014 года [7].

Как говорилось ранее, Правительство Республики Казахстан намерено довести долю местного производства лекарственных препаратов до 50 процентов к 2014 году, но эти планы выглядят слишком амбициозными. Особенно учитывая приход иностранных инвесторов на фармацевтический рынок. Кавита Раинова, эксперт IHS, рассказала Financial Times, что к концу 2012 года казахстанские компании произвели всего 15 процентов всей продукции в Казахстане, по всей вероятности, правительству будет необходимо пересмотреть свои цели на менее амбициозные [3].

Но все-таки есть уже положительные результаты государственной Программы развития фармацевтической промышленности на 2010-2014 гг. к примеру, АО «Нобел АФФ», АО «Химфарм» получили сертификаты GMP, ТОО «Бирунифарм», ТОО «Super Pharm», Дольче, Брандо, Алмерек, Эко-Фарм Интернейшнл, Мерусар и К получили сертификаты ISO 13485:2003. Обучены по стандарту GMP 72 специалистов фармацевтических предприятий и 83 специалиста по изделиям медицинского назначения ISO 13485.

По информации МЭРТ разработка концепции законопроекта по внесению изменений и дополнений в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета из налогооблагаемой базы по корпоративному подоходному налогу на 150 % на расходы, понесенные предприятием-производителем лекарственных средств по внедрению правил GMP считают преждевременным.

Розничный рынок Казахстана по итогам 2012г. увеличился на 23% в национальной валюте и на 21% - в долларовом эквиваленте, и составил 1,174 млрд. долл. (175,086 млрд. тенге). В натуральных показателях рынок также показал высокую позитивную динамику (+17%), объем его достиг 535,825 млн. упаковок. Относительно предшествующего года, и средняя стоимость упаковки, и уровень потребления ГЛС жителями страны увеличились (2,19 долл. против 2,13 долл. и 70,42 долл. против 59,23 долл.).

Фармацевтическая промышленность – необычная отрасль, в которой цикл разработки новой продукции гораздо длиннее, чем в других отраслях. Особенностью создания лекарственных средств и доведения их до серийного производства является высокая науко- и ресурсоемкость разработок. Как правило, новое лекарство разрабатывается 10-15 лет и должно пройти достаточно долговременные и дорогостоящие клинические испытания. В своем развитии фармацевтическая отрасль опирается на успехи в биологии и химии, за последние десятилетия наиболее значимые достижения в мировой науке были связаны с расшифровкой генома человека. Но именно по этим направлениям исследований казахстанская академическая наука была в значительной степени оторвана от остального мира. Однако Казахстан имеет благоприятные перспективы для развития фармацевтической промышленности. Этому способствует наблюдаемая в мировой фармацевтике тенденция к увеличению доли фармацевтических препаратов растительного происхождения, которая, по прогнозам ВОЗ, в ближайшие 10 лет превысит 60% в общем объеме выпускаемых лекарственных средств.

Список использованных источников:

1. Фармацевтические рынки Казахстана и Узбекистана. Краткий прогноз BMI, 2013 www.pharmreview.kz 2. Казахстан: «горькая пилюля» для инвесторов фармацевтического рынка, 23 февраля 2013 года http://www.odfoundation.eu/ru/urgents/1173/kazahstan_gorkaya_pilyulya_dlya_investorov_farmatsevticheskogo_rinka 3. Андрухаева А., Борьба за фармацевтический рынок Казахстана усиливается, 24 февраля 2013 года http://rus.azattyq.org/content/struggle-for-pharmaceutical-market-of-kazakhstan/24882212.html 4. Программа по развитию фармацевтической промышленности в РК на 2010-2014 годы http://www.mint.gov.kz/?id=122 5. Фармотрасль Казахстана http://www.generic.kz/kazakhstan-pharmacy 6. В Казахстане начнут выпускать порошковые антибиотики по стандартам GMP EU http://gmpnews.ru/2013/01/v-kazaxstane-nachnut-vypuskat-poroshkovye-antibiotiki-po-standartam-gmp-eu/ 7. Строительство новых фармпроизводств компании РОМАТ проведет FAVEA http://gmpnews.ru/2012/10/stroitelstvo-novyx-farmproizvodstv-kompanii-romat-provedet-favea/