Качество продукции и техническое регулирование

Понятие «качество продукции». Показатели качества

Качество продукции должно удовлетворять общественные и личные потребности. Качество и количество выпускаемой продукции являются источником национального богатства страны. Высокое качество продукции — это интенсивный фактор роста национального богатства.

В современных условиях выживаемость любой фирмы, ее устойчивое положение на рынке товаров и услуг определяются уровнем конкурентоспособности, которая связана с ценой и качеством продукции.

В настоящее время на международных рынках имеют спрос товары высокого качества по относительно умеренным ценам. Продукция низкого качества, как правило, не находит сбыта даже по низким ценам. Это обстоятельство имеет большое значение для организации работ по управлению качеством продукции. Отличительной особенностью проблемы качества в современных условиях является то, что с изменением условий и жизни людей она не упрощается, а становится все более сложной.

Общепризнанное определение качества продукции таково.

Качество продукции есть совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Свойство продукции — это объективная особенность, проявляющаяся при ее создании, эксплуатации или потреблении.

В зависимости от степени проявления того или иного свойства, составляющего качество продукции, меняется его оценка. Степень проявления каждого свойства продукции оценивается посредством характеристик, называемых показателями качества.

Показатель качества — количественная характеристика свойств продукции, входящих в состав ее качества, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания, эксплуатации или потребления. Наименование показателя определяет характеризуемое свойство: прочность, мощность, надежность и т.д.

Числовые значения показателей качества измеряются как в размерных, так и в безразмерных величинах. В зависимости от свойств продукции показатели качества могут быть отнесены к одному из двух классов:

• могут быть измерены объективными средствами — мощность, скорость, вес, напряжение и т.д.;
• нельзя определить объективными средствами вкус продуктов, внешний вид, запах и т.д.

В зависимости от целей оценки качества продукции существуют различные классификации показателей качества. Признаками классификации являются: характеризуемые свойства, способ выражения, количество характеризуемых свойств, применяемость для оценок, стадии определения значений показателей.

1. Классификационная группа, предназначенная для выбора и обоснования номенклатуры показателей качества, соответствующих конкретной потребности. В эту группу входят: показатели назначения, экономного использования ресурсов (сырья, материалов, топлива, энергии), надежности (безотказности, долговечности, ремонтопригодности, сохраняемости), эргономические и эстетические показатели, показатели технологичности, транспортабельности, стандартизации и унификации, патентно-правовые, показатели экологичности и безопасности.

Показатели назначения характеризуют свойства продукции, определяющие основные функции, для выполнения которых она предназначена, и обусловливают область ее применения. Они характеризуют важнейшие свойства продукции.

Показатели экономного использования сырья, материалов, топлива и энергии характеризуют свойства изделия, отражающие его техническое совершенство по уровню или степени потребляемых им сырья, материалов, топлива и энергии при эксплуатации.

Показатели надежности. Определение надежности тесно связано с понятиями «работоспособность» и «отказ». Работоспособное состояние — то, при котором продукция способна выполнять заданные функции или сохранять значения параметров в заданных пределах. Отказ — нарушение работоспособности продукции. Надежность характеризуется безотказностью, сохраняемостью, ремонтопригодностью. Безотказность характеризуется временем наработки на отказ, т.е. до первого отказа. Сохраняемость характеризуется условиями хранения и транспортирования, а также мерами защиты от вредных воздействий и определяется временем годности продукции. Ремонтопригодность характеризуется временем восстановления.

Эргономические показатели характеризуют систему человек — изделие и учитывают комплекс гигиенических, антропометрических, физиологических и психологических свойств человека, проявляющихся в производстве и быту. К ним, в частности, относятся антропометрические показатели соответствия конструкции изделия форме тела человека и отдельных его частей, входящих в контакт с изделием, соответствия конструкции изделия распределению веса человека и т.п. Психологические показатели соответствия изделия возможностям восприятия и переработки информации человеком, соответствия изделия при его использовании навыкам человека.

Эстетические показатели характеризуют информационную выразительность, рациональность формы, целостность композиции и совершенство производственного исполнения продукции и стабильности ее товарного вида.

Показатели технологичности характеризуют системно-структурные свойства продукции, определяющие возможности снижения затрат трудовых, материальных и энергетических ресурсов на ее создание и применение при достижении заданного эффекта от использования продукции в соответствии с назначением и принятыми рациональными условиями производства, эксплуатации или применения.

Показатели транспортабельности характеризуют приспособленность продукции к перемещению в пространстве (транспортированию), которое не сопровождается эксплуатацией или потреблением, а также подготовительными и заключительными операциями, связанными с транспортированием.

Показатели стандартизации и унификации характеризуют насыщенность изделий стандартными, унифицированными и оригинальными составными частями, а также уровень унификации с другими изделиями. Стандартными являются составные части, выпускаемые по национальным стандартам. К унифицированным относятся составные части изделия, выпускаемые по стандартам данного предприятия, если они используются хотя бы в двух различных изделиях, выпускаемых на данном предприятии. Оригинальными называются составные части, разработанные только для данного изделия.

Патентно-правовые показатели характеризуют патентную защиту и патентную чистоту продукции.

Показатель патентной защиты выражает степень защиты изделия авторскими свидетельствами и патентами стран предполагаемого экспорта. Он позволяет судить о воплощении в изделии отечественных технических решений, признанных изобретениями в России и за рубежом.

Показатель патентной чистоты выражает степень воплощения в изделии, предназначенном для реализации только внутри страны, технических решений, не подпадающих под действие выданных в России патентов исключительного права, а для изделий, предназначенных для реализации за рубежом, — технических решений, не подпадающих также под действие патентов, выданных в странах предполагаемого экспорта. Этот показатель позволяет судить о возможности беспрепятственной реализации изделия в России и за рубежом.

Экологические показатели характеризуют особенности продукции, определяющие уровень вредных воздействий на окружающую среду, возникающих при эксплуатации или потреблении продукции.

Показатели безопасности характеризуют особенности продукции, обусловливающие при ее эксплуатации или потреблении безопасность человека. Они должны также отражать требования, обеспечивающие защиту человека в условиях аварийной ситуации, не санкционированной и не предусмотренной правилами эксплуатации.

2. Классификационная группа, где классификационным признаком является способ выражения, служит для технико-экономического анализа качества продукции, при котором необходимо знать полезный эффект каждого свойства, выраженный как в натуральных, так и в стоимостных величинах.

3. Классификационная группа, где классификационным признаком является количество характеризуемых свойств, служит для применения показателей качества в различных методах оценки уровня качества продукции. Выделяют единичные и комплексные показатели качества. Единичный показатель качества продукции относится только к одному из ее свойств. Комплексный показатель качества относится к нескольким ее свойствам.

4. Классификационная группа, где классификационным признаком является применяемость для оценок, служит для выбора базовых образцов продукции при определении уровня качества продукции и технического уровня продукции. Под уровнем качества продукции понимается оценка, полученная при сравнении показателей качества данной продукции с аналогичными показателями базовой продукции, принятой в качестве эталона для сравнения.

Под техническим уровнем продукции понимается относительная характеристика качества продукции, основанная на сопоставлении показателей, характеризующих техническое совершенство оцениваемой продукции с соответствующими базовыми значениями. Техническое совершенство продукции отражают такие показатели, как безопасность, материалоемкость, энергоемкость, эргономичность и др.

5. Классификационная группа, где классификационным признаком служат стадии жизненного цикла продукции, на которых определяются значения показателей качества. Жизненный цикл продукции включает в себя следующие стадии: прогнозирование, разработка или проектирование, изготовление, обращение, эксплуатация или потребление, утилизация (при необходимости).

С понятиями «уровень качества продукции» и «технический уровень» тесно связано понятие конкурентоспособность. Когда речь идет об оценке качества или технического уровня продукции, то сравнению подлежат лишь однородные изделия. С позиции оценки конкурентоспособности, когда за базу сравнения берется конкретная потребность, возможно сопоставление и неоднородных товаров, поскольку они представляют собой различные способы удовлетворения одной и той же потребности.

Конкурентоспособность продукции предприятия определяется результатом конкурентной борьбы во временном периоде — занятой долей конкретного рынка. Измерение возможно как в натуральных, так и в стоимостных единицах, которые более точны при дифференциации цен и качества продукции. По результатам конкурентной борьбы за рынок сбыта конкурентоспособность продукции данного предприятия может быть определена отношением занимаемых долей рынка по объемам продукции данного предприятия к конкурирующим долям рынка продукции, занятым каждым предприятием.

Управление качеством продукции

Управление качеством продукции — это постоянный целеустремленный процесс воздействия на факторы и условия, обеспечивающие создание продукции оптимальной с точки зрения предъявляемых к ней требований и обеспечивающей максимально эффективное ее использование.

Под фактором понимается конкретная сила, способная изменить свойства исходных материалов. К факторам относятся предметы труда, средства труда, живой труд. Их соединение изменяет свойства материалов таким образом, что эти свойства становятся способными удовлетворять определенные потребности.

Под условиями повышения качества продукции понимаются обстоятельства, среда, в которых действуют факторы улучшения качества. По масштабам воздействия условия могут быть частными и общими. К частным условиям относятся формы организации производства и труда, психологический климат в коллективе и др. К общим условиям относятся условия рынка, действующий механизм поощрения за высокое качество продукции и др.

Условия оказывают существенное влияние на проявление возможностей факторов. В зависимости от условий факторы либо полностью проявляют свои возможности, либо это проявление сдерживается, и тогда для улучшения качества необходимо затратить больше времени и средств. Одна из наиболее сложных задач управления качеством состоит в том, чтобы при выработке мероприятий по улучшению качества продукции обеспечить наиболее гармоничное сочетание факторов и условий этой деятельности.

Системно-комплексный подход к организации работ по управлению качеством в нашей стране начал развиваться с середины 1950-х годов, когда в Саратове была создана система бездефектного изготовления продукции. Затем последовали другие системы, а вершиной развития отечественных систем управления качеством стали комплексные системы управления качеством продукции (КС УКП), разработанные в середине 1970-х годов. Эти системы создавались на основе обобщения опыта управления качеством как у нас в стране, так и за рубежом. КС УКП — это первая система, в которой организационно-технической основой стали стандарты предприятия. Многие подходы, использованные в КС УКП, в дальнейшем получили развитие в стандартах ISO серии 9000 «Управление качеством продукции».

Концентрированный международный опыт управления качеством продукции на предприятиях собран в международных стандартах по управлению качеством. Во многих странах эти стандарты приняты в качестве национальных: в Австрии, Великобритании, ФРГ, Швеции, Швейцарии и др. В зарубежной практике международные стандарты управления качеством применяются при заключении контрактов между фирмами в качестве моделей для оценки системы обеспечения качества у поставщика.

В марте 1987 г. Международная организация по стандартизации (ISO) приняла комплекс международных стандартов серии 9000 «Управление качеством продукции»: 9000—9004. В этих стандартах были сформулированы основные принципы систем качества, которые не утратили своей актуальности и в настоящее время. Прежде всего установлено, что система качества создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение определенной политики и достижения поставленных целей в области качества. Поэтому первичным считается формулирование и документальное оформление высшими руководителями предприятия политики в области качества. Руководство должно обеспечить понимание этой политики, ее проведение и внедрение на всех уровнях предприятия.

Система качества должна охватывать все стадии жизненного цикла продукции. Жизненный цикл также называется петлей качества. Обычно его разбивают на более мелкие этапы: маркетинг, поиск и изучение рынка, проектирование и (или) разработка технических требований, разработка продукции, материально-техническое снабжение, подготовка и разработка производственных процессов, производство, контроль, проведение испытаний и обследований, упаковка и хранение, реализация и распределение продукции, монтаж и эксплуатация, техническая помощь и обслуживание, утилизация после использования.

По характеру воздействий на этапы петли качества могут быть выделены три направления: обеспечение качества, управление качеством и улучшение качества.

Обеспечение качества продукции представляет собой совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих условия для выполнения каждого этапа петли качества таким образом, чтобы продукция удовлетворяла определенным требованиям по качеству. Для технических изделий обеспечение качества означает, что обеспечивается проектирование и изготовление изделия таким образом, что все его детали и изделие в целом изначально могут выполнять заданные функции.

Управление качеством продукции представляет собой методы и деятельность оперативного характера. К ним относятся управление процессами, выявление различного рода несоответствий в продукции, производстве или в системе качества и устранение этих несоответствий и вызвавших их причин. Примером управления качеством может служить статистическое регулирование технологического процесса с помощью контрольных карт. Этот метод позволяет предупреждать появление дефектов и отклонений, поэтому его предпочитают другим методам, связанным с управлением качеством по уже случившимся отклонениям.

Цель постоянного улучшения качества продукции может быть следующей:

• улучшение параметров продукции;
• повышение стабильности качества изготовления;
• снижение издержек.

Это связано с принципами оптимизации, где в качестве оптимизируемого параметра может выступать какой-либо один, а остальные являются ограничениями.

Следующая версия международных стандартов датируется 1994 г., когда был принят стандарт ISO 9000—1:1994. Структурно эти стандарты повторяют стандарты 1987 г., однако число документов было увеличено за счет введения дополнительных частей в стандарты ISO 9000 и ISO 9004. Хронологически эта версия стандартов принималась с 1991 по 1997 г. Одной из важнейших особенностей этой версии международных стандартов является то, что их объектами наряду с продукцией стали услуги и программные средства.

В декабре 2000 г. Международная организация по стандартизации опубликовала стандарты серии 9000 версии 2000 г. В их состав вошли:

ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования;

ISO 9004 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности.

В этой версии требования к системе качества установлены только в одном стандарте — ISO 9001, охватывающем все стадии жизненного цикла. При переводе версии стандартов 2000 г. употребили термин «менеджмент» вместо «управление». Под менеджментом здесь понимается скоординированная деятельность по руководству и управлению предприятием.

В стандартах дается обоснование необходимости создания системы менеджмента качества, которая может содействовать предприятию в повышении удовлетворенности потребителей. Система менеджмента качества дает уверенность самому предприятию и потребителям в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.

Система менеджмента качества является частью системы менеджмента предприятия, которая направлена на достижение качества, удовлетворяющего потребности заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели предприятия, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружающей средой, охраной труда и безопасностью. Различные части системы менеджмента предприятия могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности предприятия.

Предприятие должно разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, а также постоянно улучшать ее эффективность. Для выполнения этих требований предприятию следует:

• определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение для всего предприятия;
• определить последовательное гь и взаимодействие этих процессов;
• определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
• обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и мониторинга;
• непрерывно осуществлять мониторинг и анализ этих процессов;
• принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Система менеджмента качества организации должна быть задокументирована. Организационно-методической основой системы качества чаще всего служат стандарты предприятия. Документация системы менеджмента качества должна включать:

• документально оформленную политику и цели предприятия в области качества;
• руководство по качеству;
• документированные процедуры, необходимые для функционирования системы менеджмента качества;
• документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Система менеджмента качества в соответствии со стандартами ISO 9000 версии 2000 г. разрабатывается и функционирует исходя из восьми принципов системы:

1. ориентации на потребителей;
2. лидерства руководителей;
3. вовлеченности работников;
4. процессного подхода;
5. системного подхода к менеджменту;
6. постоянного улучшения;
7. принятия решений, основанных на фактах;
8. взаимовыгодного отношения с поставщиками.

Система менеджмента качества включает в себя ряд взаимосвязанных процессов. Процессы, требуемые системой менеджмента качества, охватывают не только жизненный цикл продукции (те его стадии, что непосредственно содействуют производству продукции или оказанию услуг), но также многочисленные процессы менеджмента, мониторинга: менеджмент ресурсов, обмен информацией, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства и другие процессы. Входы и выходы этих процессов часто могут относится как к внешним, так и к внутренним потребителям. Моделирование сети процессов показывает, что потребители играют существенную роль при определении требований как входов процессов. Обратная связь от потребителей, свидетельствующая об удовлетворенности или неудовлетворенности выходом процесса, является существенным входом для процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Процессный подход включает процессы, необходимые для жизненных циклов продукции, а также процессы, требующиеся для результативного внедрения системы менеджмента качества: внутренний аудит, анализ со стороны руководства, анализ данных и менеджмент ресурсов.

При установлении процессов, подлежащих документированию, предприятие может учитывать воздействие на качество, риск неудовлетворенности потребностей, законодательные и (или) другие обязательные требования, экономические риски, результативность и эффективность, компетентность персонала, сложность процессов.

Соблюдение этих принципов дает возможность:

• интегрировать и выравнивать процессы, которые лучше всего будут достигать нужных результатов;
• сосредоточивать усилия на основных процессах;
• обеспечивать уверенность заинтересованных сторон в согласованности, результативности и эффективности деятельности предприятия;
• получать преимущества деятельности через улучшение возможностей предприятия;
• выравнивать улучшение деятельности на всех уровнях в соответствии со стратегическим замыслом предприятия;
• гибко и быстро реагировать на благоприятные возможности;
• вовлекать в процесс постоянного улучшения продукции каждого работника предприятия;
• принимать решения, обеспеченные информацией;
• подтверждать результативность принятых решений, ссылаясь на фактические зарегистрированные данные;
• улучшать качество анализа и принятых решений;
• увеличивать способность обеих сторон создавать ценности;
• гибко и быстро формировать совместные ответы на изменения рынка или потребностей и ожиданий потребителей;
• оптимизировать затраты и ресурсы.

Новая стратегия в управлении качеством

После внедрения международных стандартов И СО серии 9000 в зарубежной и отечественной практике появились следующие направления развития систем управления качеством.

1. Совершенствование организации работ в рамках элементов системы качества, предусмотренных стандартами ИСО серии 9000.

Этот вариант характеризуется как поддержание системы в заданном режиме функционирования, который может обеспечить предприятию стабильное положение на определенный период времени.

2. Дополнение системы качества элементами, расширяющими ее возможности и отвечающими требованиям общества, персонала предприятия и отраслевым или специфическим требованиям потребителей.

В качестве примера реализации этого направления можно указать систему качества, дополненную элементами для обеспечения охраны окружающей среды в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО серии 14000. Подобно стандарту ИСО серии 9000 стандарты ИСО серии 14000 являются семейством стандартов на систему управления окружающей средой и включают в настоящее время около десяти стандартов.

Другим примером этого направления может быть расширение возможностей системы качества за счет учета отраслевой специфики, например путем внедрения стандарта QS 9000, разработанного ведущими автостроительными корпорациями США («Дженерал Моторс», «Форд» и «Крайслер»). Стандарты добавляют в систему качества по стандартам ИСО серии 9000 элементы, обусловленные отраслевой и индивидуальной спецификой. Выполнение этих требований увеличивает способность предприятия любой отрасли промышленности обеспечивать конкурентоспособность своей продукции.

3. Внедрение концепции TQM, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и увеличение доходов.

4. Безопасность использования продукции, которая в процессе применения расходует свой ресурс. Если безопасность машиностроительной продукции закладывается преимущественно на стадии проектирования, то для пищевой продукции почти все источники опасности определяются ведением технологического процесса и в гораздо меньшей мере зависят от рецептуры.

На предприятиях, выпускающих пищевые продукты, для выхода на мировой рынок и удержания позиций на локальных рынках не только должна обеспечиваться безопасность продукции, но и должны предоставляться убедительные доказательства этого; необходимо умелое использование мониторинга производства, направленного на предотвращение опасностей.

Этим требованиям в наиболее полной мере соответствует система ХАССП (англ. НАССР — Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические контрольные точки), которая является моделью управления на пищевых предприятиях развитых стран мира.

Система ХАССП разрабатывается исходя из принципов:

• идентификации потенциального риска или рисков опасных факторов, которые сопряжены с производством продуктов питания. Начиная с получения сырья до конечного потребления, включая все стадии жизненного цикла продукции в целях выявления условий возникновения потенциальных рисков и установления мер для их контроля;
• выявления критических контрольных точек в производстве для минимизации или устранения риска либо возможности его появления, при этом рассматриваемые операции производства пищевых продуктов могут охватывать поставку сырья, подбор ингредиентов, пегеработку, хранение, транспортирование, складирование и реализацию;
• разработки системы мониторинга, позволяющей обеспечить контроль критических контрольных точек на основе планируемых мер или наблюдений;
• документирование всех процедур системы, форм и способов регистрации данных, относящихся к системе ХАССП.

Получила также распространение и модель GMP — Good Manufacturing Practic: надлежащая (правильная) производственная практика представляет собой набор требований к системам качества, выработанных наиболее перспективными поставщиками отрасли.

Документы GMP формируются таким образом, чтобы обеспечить совместимость с требованиями стандарта ИСО 9001 и положениями ХАССП.

Техническое регулирование

В декабре 2002 г. был принят Федеральный закон «О техническом регулировании», который введен в действие с I июля 2003 г.

Понятие «техническое регулирование» определено законом как правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, peaлизации и утилизации, а также в области установления применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг в области оценки соответствия. Иными словами, техническое регулирование включает в себя два направления регулирования отношений — в области установления требований к различным объектам и в области оценки соответствия.

Основным принципом технического регулирования в части установления требований является применение единых правил к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг. Требования устанавливаются в документах двух видов: технических регламентах и стандартах.

Законом предусмотрено установление обязательных требований только к продукции, в том числе к зданиям, строениям и сооружениям, а также к процессам, характеризующим различные стадии жизненного цикла продукции, кроме разработки: производство, эксплуатацию, хранение, перевозки, реализацию и утилизацию.

Обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования устанавливаются только в технических регламентах — документах, принятых международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации.

Требования на добровольной основе устанавливаются к продукции, процессам на стадиях ее жизненного цикла, а также к выполнению работ или оказанию услуг. Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг, называется стандартизацией.

Стандарт — это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Необходимо специально выделить слова: в целях добровольного многократного использования. Они определяют, что объектом стандартизации может быть только тот объект, который многократно используется в различных сферах науки, техники, производства, отраслях экономики, в быту. Уникальные объекты, в частности произведения искусства, в принципе не могут быть объектами стандартизации.

Целями принятия технических регламентов являются:

• защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
• охрана окружающей среды;
• предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей.

Федеральным законом «О техническом регулировании» предусмотрено, что в технических регламентах устанавливаются требования, обеспечивающие: безопасность излучений, биологическую безопасность, взрывобезопасность, механическую безопасность, пожарную безопасность, промышленную безопасность, термическую безопасность, химическую безопасность, электрическую безопасность, ядерную и радиационную безопасность, электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, а также единство измерений.

Очень важно, что требования технических регламентов минимально необходимы и не должны препятствовать осуществлению предпринимательской деятельности в большей степени, чем это необходимо для достижения целей принятия технических регламентов. Другими словами, они не должны создавать технических барьеров в торговле, особенно международной.

В первоочередную программу разработки технических регламентов на 2003—2010 гг. вошло более 200 документов. Среди них технические регламенты: «О безопасности машин и оборудования», «Общие требования безопасности зданий и других строительных сооружений», «Об экологической безопасности», «О ветеринарносанитарных мерах» и др.

Оценка продукции, или надзор, после поставки на рынок является составной частью многих процедур оценки соответствия.

Эта оценка обеспечивает соответствие продукции или уверенность в том, что продукция продолжает соответствовать необходимым требованиям.

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля.

За нарушение требований технических регламентов, за неисполнение предписаний и решений органа государственного контроля (надзора) изготовитель несет ответственность в соответствии с законодательством.

В отличие от технических регламентов, стандартизация распространяется не только на продукцию и связанные с нею процессы, но также и на такие объекты стандартизации, как работы и услуги.

К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся:

• национальные стандарты;
• правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
• классификации, применяемые в установленном порядке, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
• стандарты предприятий.

В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований разрабатывают стандарты следующих видов:

• основополагающие;
• на продукцию, услуги;
• на работы (процессы);
• на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-технические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические нормы и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции, охрану окружающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг для жизни, здоровья, имущества и другие общетехнические требования.

Стандарты на продукцию (услуги) устанавливают требования к группам однородной продукции (услуг) или к конкретной продукции (услуге).

Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требования к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного рода работ в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.

Стандарты на методы контроля устанавливают методы (способы, приемы, методики и др.) проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании.

Федеральным законом «О техническом регулировании» введено понятие «оценка соответствия», которое определяется как прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Далее в законе устанавливается, что оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, регистрации, испытаний, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в другой форме.

Аккредитация — это официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

На территории Российской Федерации подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о соответствии и обязательной сертификации. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Декларация о соответствии — это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Сертификат соответствия — это документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договора. Сертификация соответствия — форма подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Декларирование о соответствии проводится только требованиям технических регламентов, т.е. только в обязательной форме; сертификация соответствия применяется как в обязательной, так и в добровольной формах.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Под формой подтверждения соответствия понимается определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Схема подтвержения соответствия — это совокупность и последовательность отдельных операций (доказательств), выполняемых для подтверждения соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории — третьей стороны.

Орган по сертификации — это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованный в установленном порядке для выполнения работ по подтверждению соответствия.

Испытательная лаборатория осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Обязательную сертификацию осуществляет орган по сертификации, который:

• привлекает на договорной основе для проведения исследований и измерений испытательные лаборатории;
• осуществляет инспекционный контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации.

Испытания, исследования и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации на условиях договора с органом по сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория оформляет результаты испытаний соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория обязана обеспечить достоверность результатов испытаний.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке — обозначением, служащим для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в установленном порядке, не может быть маркирована этим знаком.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. К объектам добровольного подтверждения соответствия относятся продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Правовое обеспечение качества продукции

В настоящее время получило широкое развитие законодательство, связанное с различными правовыми аспектами качества продукции.

Среди принятых законодательных актов необходимо отметить такие, как Гражданский кодекс РФ, законы «О защите прав потребителей», «О

качестве пищевых продуктов», «О техническом регулировании» и др.

В условиях рыночной экономики большое внимание уделяется защите интересов потребителей, фиксированию права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья потребителей, их прав на получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах), обеспечению права потребителей на государственную и общественную защиту. Поэтому первым с момента начала рыночных преобразований экономики в нашей стране стал Закон «О защите прав потребителей», который был принят в 1992 г. и действует с изменениями и дополнениями по настоящее время.

Основными субъектами правового регулирования отношений являются: потребитель — гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных бытовых нужд, не связанных с извлечением прибыли; изготовитель, исполнитель, продавец — предприятия независимо от их формы собственности, а также индивидуальные предприниматели, производящие товары для реализации потребителям; выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору; реализующие товары потребителям по договору купли-продажи.

Права и обязанности изготовителя, исполнителя, продавца:

• установление срока службы, срока годности товара;
• гарантийного срока на товар;
• обеспечение возможности ремонта и технического обслуживания;
• предоставление информации о товаре;
• предоставление информации об изготовителе, исполнителе, продавце.

На товар, предназначенный для длительного использования, изготовитель вправе устанавливать срок службы — период, в течение которого изготовитель обязуется обеспечить потребителю возможность использования товара по назначению и нести ответственность за существенные недостатки, возникшие по его вине.

На продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары изготовитель обязан установить срок годности — период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.

Изготовитель вправе устанавливать на товар гарантийный срок — период, в течение которого в случае обнаружения в товаре недостатков изготовитель обязан удовлетворить требования потребителя.

Изготовитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достаточную информацию о товарах, работах, услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. Информация о товаре должна содержать:

• обозначение стандартов, обязательным требованиям которых он должен соответствовать;
• сведения об основных потребительских свойствах;
• цену и условия приобретения товара;
• гарантийный срок, если он установлен для данного вида продукции;
• срок службы или срок годности;
• место нахождения (юридический адрес) изготовителя, продавца, исполнителя и местонахождение организации, уполномоченной на принятие претензий;
• информацию о сертификации товаров, подлежащих обязательной сертификации; информацию о правилах продажи.

Выводы

1. Качество выпускаемой продукции на предприятии — важный фактор деятельности в условиях рынка, поскольку обеспечивает расширение сегментов рынка, процветание предприятия, рост прибыли.

2. Международный и отечественный опыт показывает, что работы по повышению качества целесообразно проводить в рамках систем менеджмента качества, которые охватывают весь жизненный цикл продукции — от проектирования до потребления и утилизации.

3. Управление качеством продукции базируется на стандартах, которые составляют организационно-методическую основу систем менеджмента качества, позволяющих организовать выпуск конкурентоспособной продукции.

4. Оценка безопасности и качества продукции осуществляется с помощью подтверждения соответствия требованиям технических регламентов или стандартов.

5. Реализация нормативных актов в управлении качеством продукции позволяет организовать эффективную систему законодательного обеспечения качества и безопасности продукции.